新聞法規(guī)
- 關(guān)于印發(fā)《上海市推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的通知(2019年12月10日)...
- 【陜西】《醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》正式發(fā)布
- 臨床試驗抽查,這7項問題突出!
- 體考丨醫(yī)療器械注冊體考常見缺陷總結(jié)
- 體系丨醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南(征求意見稿)
- 山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批的通告
- 2019年10月1日起醫(yī)療器械“實名制”正式生效
- 關(guān)于清理已審結(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目紙質(zhì)申報資料復印件的通告(2019年第8號)...
- 國家藥監(jiān)局擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知
- 關(guān)于征求對《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)》意見的通知...
- 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件》發(fā)布
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械電子申報有關(guān)資料要求的通告(2019年第41號)
- 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)的公告(2019年 第53號)...
- 醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系