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- 第4號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-佛山東方-零483
- 第5號《體外診斷試劑注冊管理辦法》
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-深圳倍泰-零483
- ?第7號《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-蘇州康帝醫(yī)療
- 第8號《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-揚州可瑞爾
- 第9號 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-青島百特-零483
- 第15號《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
- 喜訊：美國FDA驗廠順利通過-浙江百特醫(yī)療
- 第22號 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題的通知
- 公告 | 總局撤回32個醫(yī)療器械注冊申請項目
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