佛山東方公司與久順企管是合作多年的好朋友,在接到美國FDA驗廠通知后,佛山市東方醫(yī)療對有20年醫(yī)療器械專業(yè)經驗的久順企管專家團隊充分信任,決定與久順企管攜手合作,共渡艱難的FDA驗廠準備和FDA驗廠審核。久順企管憑借著豐富的FDA驗廠經驗、專業(yè)能力和服務水準對佛山市東方醫(yī)療進行專業(yè)輔導!
近日,佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司零483直通美國FDA驗廠,公司上下歡呼雀躍、到處洋溢喜慶氛圍!
FDA審核官宣布佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司零483零缺陷直通,這是一個振奮人心的消息,久順企管咨詢專家團隊專業(yè)和敬業(yè)換來了最理想的結果,零483零缺陷直通是小概率事件,足以證明有20年專業(yè)經驗的久順企管一直是業(yè)界的標桿和龍頭!也足以證明佛山市東方醫(yī)療管理層與久順企管合作的決策是正確和英明的!
佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司成立于1990年,從1993年起開始研發(fā)電動病床、手動病床、電動輪椅,手動輪椅、助行器等康復、輔助器具產品。經過20年的不斷發(fā)展,是在國內外均具有一定影響力的專業(yè)康復產品的生產廠家。
佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司為確保產品在市場上能得到客戶更好的認可,提高企業(yè)產品的市場份額,高度重視質量控制,先后投入大量的資金在產品檢測設備上。通過推行ERP系統(tǒng),提升了管理思想,實現(xiàn)了企業(yè)內部資源和企業(yè)相關的外部資源的整合。規(guī)范的管理、有效的制度化與標準化的控制,我司先后獲得了相關的資格證書。1999年成為國內首家獲得歐洲“CE”技術認可的輪椅生產企業(yè),2001年度通過了德國TUV萊茵公司的ISO9001認證,2003年通過德國ISO13485-2003國際醫(yī)療器械質量體系認證,同年獲得了美國FDA產品510K注冊,2004年產品所使用的商標被廣東省評為“廣東省著名商標”,同時被佛山市評為“佛山市知名商標”。企業(yè)的主導產品在2007年被評選為“中國名牌”產品,同年獲得日本消費品安全協(xié)會的產品安全“SG”認證。加上本次美國FDA驗廠零483直通,完美使企業(yè)技術、質量提升到國際化水平上。
久順企管(中國●英國●愛爾蘭),FDA驗廠和醫(yī)療器械認證專家:400-658-3933,隨時隨地聆聽您的需求!