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管理體系培訓(xùn)

培訓(xùn)背景

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此要求進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。ISO 13485自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次修訂，分別為ISO13485：2003和ISO 13485:2012。實(shí)施ISO13485可提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、有利于消除貿(mào)易壁壘、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

培訓(xùn)收益

1. 了解質(zhì)量管理的方法

2. 提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

3. 改進(jìn)企業(yè)績(jī)效

4. 精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)，減少浪費(fèi)

5. 鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部溝通

6. 提高客戶滿意度

7. 了解ISO13485認(rèn)證流程和方法

培訓(xùn)內(nèi)容

1. ISO13485標(biāo)準(zhǔn)歷史背景和發(fā)展概況

2. 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

3. 管理職責(zé)培訓(xùn)