&

A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

您現(xiàn)在的位置：首頁(yè) > 培訓(xùn)課程 > 醫(yī)療器械注冊(cè)與認(rèn)證

醫(yī)療器械注冊(cè)與認(rèn)證

培訓(xùn)背景

根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品（藥品和醫(yī)療器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注冊(cè)或登記申請(qǐng)，獲得注冊(cè)登記（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）后才能合法上市。TGA認(rèn)證是澳洲政府的GMP認(rèn)證，在國(guó)際上享有很高的聲譽(yù)?，F(xiàn)行的澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)是歐盟及亞太地區(qū)等三十多個(gè)國(guó)家共同采用的標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)際上最新的，也是采用國(guó)家最多的標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)TGA GMP認(rèn)證，除得到澳大利亞政府認(rèn)可，同時(shí)也得到了與澳大利亞同在PIC/S成員國(guó)的英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、加拿大、新加坡、荷蘭等二十多個(gè)國(guó)家的認(rèn)可。

培訓(xùn)收益

1. 了解TGA認(rèn)證申請(qǐng)資料

2. 了解澳大利亞GMP法規(guī)內(nèi)容和相關(guān)要求

3. 提供GMP符合性規(guī)定核查能力

4. 制作現(xiàn)場(chǎng)檢查文件（SMF）

5. 提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

6. 鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部溝通

培訓(xùn)內(nèi)容

1. TGA認(rèn)證申請(qǐng)資料簡(jiǎn)介

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品批準(zhǔn)和認(rèn)證流程介紹

3. GMP法規(guī)講解

4. SMF制作