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培訓(xùn)背景

       我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505即將頒布實(shí)施，廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計(jì)與整改知識(shí)和技術(shù)，以使得產(chǎn)品符合新的標(biāo)準(zhǔn)。滿足企業(yè)需要，同時(shí)，滿足相關(guān)部門對(duì)行業(yè)監(jiān)管的需要，更好的貫徹執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)YY0505標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，使企業(yè)將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)相結(jié)合，提高產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計(jì)與整改水平，降低經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本。

培訓(xùn)收益

1.   幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關(guān)內(nèi)容
2.   掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)與整改對(duì)策
3.   提高參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問題的能力
4.   對(duì)電磁兼容有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí)，
5.   為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助

培訓(xùn)內(nèi)容

1.   YY0505-2012新標(biāo)準(zhǔn)核心條款介紹

2.   YY0505-2012對(duì)企業(yè)產(chǎn)品送檢的要求

3.   電磁兼容設(shè)計(jì)(下列各項(xiàng)都通過案例進(jìn)行分析)

a)   1、強(qiáng)電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析：                2、弱電設(shè)備抗擾度的分析

b)   3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收：    4、干擾在空間的電磁波輻射和接收

c)   5、電纜、器·件之間的近場(chǎng)耦合騷擾：        6、濾波和去耦技術(shù)

d)   7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用：                        8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)

e)   9、PCB板的EMC設(shè)計(jì)：                      10、強(qiáng)電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)

f)   11、強(qiáng)弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計(jì)。

g)   6、抗靜電干擾的方法。

二、電磁兼容整改

1、電磁兼容診斷測(cè)試的機(jī)理和方法，如何確定干擾部位

符合性測(cè)試不合格的情況；（案例）

系統(tǒng)和設(shè)備受干擾的情況。（案例）

2、輻射騷擾的抑制方法。                    3、傳導(dǎo)騷擾的抑制方法。

4、抗脈沖群干擾的方法。                    5、抗浪涌干擾的方法。

培訓(xùn)對(duì)象

1醫(yī)療器械負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)、項(xiàng)目管理

2法規(guī)注冊(cè)人員

3醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)

4想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員。

培訓(xùn)時(shí)間

2天

培訓(xùn)方式

廠內(nèi)培訓(xùn)或公開培訓(xùn)。

培訓(xùn)證書和資質(zhì)

參加本課程培訓(xùn)的學(xué)員可獲得久順企管集團(tuán)（中國(guó) 英國(guó) 愛爾蘭）頒發(fā)的培訓(xùn)證書。

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