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新聞法規(guī)
通 報(bào) | 今年第一批醫(yī)療器械飛檢結(jié)果
[2023-07-10]

 

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2023年醫(yī)療器械檢查工作部署，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心于2023年3月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)北京邦塞科技有限公司等9家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求；中能醫(yī)用加速器系統(tǒng)（廣東）有限公司存在關(guān)鍵項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求（詳見(jiàn)附表），并于7月4日通過(guò)其官網(wǎng)將此次飛檢情況予以通報(bào)。

 

內(nèi)容來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局核查中心官網(wǎng)

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