伽瑪星科技公司的ISO13485+CE+FDA整合體系,于近日通過(guò)著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)萊茵(TUV)的認(rèn)證,一致獲得顧客及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的好評(píng)。
集光機(jī)電于一體的大型醫(yī)療設(shè)備---陀螺刀CE、FDA、ISO13485項(xiàng)目近日成功簽約,標(biāo)志著上海久順在醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢方面又取得突破性的進(jìn)展。
伽瑪?shù)恫⒉皇钦嬲氖中g(shù)刀,而是一種非常先進(jìn)的放射治療設(shè)備。上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司,以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售大型醫(yī)療設(shè)備為主導(dǎo),以科技創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)、為全球客戶提供最先進(jìn)的放療產(chǎn)品和最專業(yè)的服務(wù)為宗旨,以推動(dòng)中國(guó)和世界的醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展為公司全體同仁不懈努力的目標(biāo)。
伽瑪星公司自2004年5月成立以來(lái),在短短的一年里,以驚人的速度迅速打出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品——陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng),商品名——陀螺刀。此為第五代伽瑪?shù)?,也是目前世界上最先進(jìn)的精確放療設(shè)備,它集直線加速器和伽瑪?shù)兜膬?yōu)點(diǎn)于一身,創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)“三次聚焦”,并且因?yàn)椴捎昧撕教焱勇輧x的旋轉(zhuǎn)原理,將鈷60聚焦放射源安裝在兩個(gè)垂直方向同步旋轉(zhuǎn)的陀螺結(jié)構(gòu)上,因此形象地稱之為“陀螺刀”。
自1968年瑞典成功研制出第一臺(tái)伽瑪?shù)兑院?,漫長(zhǎng)的近三十年的過(guò)程中伽瑪?shù)稕](méi)有生過(guò)變化,直到1996年,宋世鵬先生發(fā)明并主持研發(fā)生產(chǎn)了當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)叮?一舉打破了瑞典伽瑪?shù)堕L(zhǎng)期以來(lái)一統(tǒng)天下的局面,結(jié)束了中國(guó)沒(méi)有世界領(lǐng)先的大型醫(yī)療設(shè)備的歷史。
伽瑪星公司管理層發(fā)展為集核物理、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、軟件及管理專家為一體的六十多人的專家隊(duì)伍,并且以強(qiáng)大的各專業(yè)配備齊全的顧問(wèn)專家組作為強(qiáng)大的支持。
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