A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速創(chuàng)新升級(jí)

       隨著中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，再加上深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等國(guó)家政策的推動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金期。

 

　　德邦醫(yī)藥證券分析指出，國(guó)產(chǎn)品牌普遍起步較晚，規(guī)模較小，在中高端市場(chǎng)難有話語權(quán)。但近年來隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在研發(fā)、技術(shù)上的積累，涌現(xiàn)出一批擁有自主核心技術(shù)的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，在部分產(chǎn)品及技術(shù)甚至超越同類國(guó)際品牌。

 

　　想要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新也并非簡(jiǎn)單的事。IQVIA艾昆緯醫(yī)療器械解決方案負(fù)責(zé)人楊凱指出，2025年前，主要影響醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的政策主要有五個(gè)，分別是：醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名/醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼、耗材集中帶量采購(gòu)、進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)限制、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革。例如，2021年以來，受耗材醫(yī)保通用名/C碼逐步落地，全國(guó)耗材編碼和價(jià)格更加統(tǒng)一和透明。同時(shí)，新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目審批提升至國(guó)家級(jí)，申請(qǐng)難度提高，創(chuàng)新產(chǎn)品和企業(yè)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步加大。

 

　　換言之，在政策的影響之下，提高醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，加速產(chǎn)品迭代，引導(dǎo)市場(chǎng)集中度向頭部企業(yè)集中已經(jīng)成為一大趨勢(shì)。而規(guī)模相對(duì)小、產(chǎn)品線較為單一、沒有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)不可避免地會(huì)面臨淘汰。

 

　　談及國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新升級(jí)的必備要素，聯(lián)影醫(yī)療醫(yī)療MI事業(yè)部總裁王超對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，產(chǎn)業(yè)鏈自主可控非常重要。從材料到器械到臨床應(yīng)用都有諸多需要考慮的方向，產(chǎn)業(yè)鏈想要韌性十足，一方面，取決于設(shè)備制造商、企業(yè)怎么努力完善這個(gè)鏈條、上下游怎么一體打通、國(guó)家政策能否給予一定的支持，更重要的是創(chuàng)新要服務(wù)于臨床。

 

　　“這是為什么這條鏈的最下游一定是由頂級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同組成的，只有每一環(huán)都非常堅(jiān)實(shí)，這條鏈的韌性才足夠大，站在國(guó)家產(chǎn)業(yè)鏈的高度，要想把這個(gè)鏈做的更加質(zhì)譜、堅(jiān)實(shí)，需要更多創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的加入，做出自主可控的產(chǎn)品。”王超說。

 

 

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“出海”在路上

 

　  除了實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)升級(jí)，加速國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“出海”也成為當(dāng)下的潮流。目前中國(guó)市場(chǎng)，集采與國(guó)內(nèi)醫(yī)械的“內(nèi)卷”，使得出海成為眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)開啟第二增長(zhǎng)曲線的破局之法。

 

　　西南證券分析指出，從上世紀(jì)90年代以來，海外醫(yī)療器械龍頭國(guó)際化水平逐漸提升，以2021年為例，美敦力、強(qiáng)生、丹納赫等巨頭國(guó)際化水平平均為54%，相比之下，國(guó)內(nèi)龍頭器械公司海外收入平均占比為28%，提升空間巨大。

 

　　一方面，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)面臨諸多控費(fèi)政策，海外市場(chǎng)價(jià)格體系較為穩(wěn)定；另一方面，全球醫(yī)療器械超過3.2萬億元(4517億美元)，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果能夠出海面向全球市場(chǎng)，可及空間將擴(kuò)容3-9倍，因此國(guó)內(nèi)器械國(guó)際化浪潮將持續(xù)推進(jìn)。國(guó)內(nèi)器械企業(yè)憑借近年來對(duì)海外法規(guī)和銷售模式的理解，疊加產(chǎn)品技術(shù)水平提升和性價(jià)比突出，國(guó)內(nèi)企業(yè)出海水道渠成。以聯(lián)影為例，在海外市場(chǎng)，聯(lián)影醫(yī)療的產(chǎn)品成功進(jìn)駐美國(guó)、日本、意大利、印度、韓國(guó)等53個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

 

　　不過，由于各國(guó)市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械申請(qǐng)上市的監(jiān)管要求各不相同，各國(guó)對(duì)于不同醫(yī)療器械的實(shí)際需求亦不盡相同。對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)及實(shí)際需求的信息差使得很多國(guó)內(nèi)器械企業(yè)的出海之路坎坷反復(fù)。在此背景之下，了解各國(guó)的監(jiān)管情況及其監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于不同產(chǎn)品的監(jiān)管理念是產(chǎn)品出海的重要步驟，也是進(jìn)入該國(guó)市場(chǎng)的第一步。

 

　　心瑋醫(yī)療海外業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人賈世偉在行業(yè)研討會(huì)上分析指出，以目前的狀況來看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)選擇出海，推動(dòng)業(yè)務(wù)全球化，已經(jīng)成為醫(yī)改和集采政策之下企業(yè)為數(shù)不多的選項(xiàng)之一。未來幾年，公司會(huì)根據(jù)自身的發(fā)展階段以及優(yōu)勢(shì)，對(duì)海外市場(chǎng)不同的理解和探索，在出海的道路上各顯神通。目前，主要有4個(gè)差異化的出海途徑：

 

　　第一種是產(chǎn)品相對(duì)較好，且證書比較齊全，同時(shí)對(duì)海外業(yè)務(wù)投入非常巨大；

 

　　第二種是產(chǎn)品布局很多，產(chǎn)品在高風(fēng)險(xiǎn)里是相對(duì)來說比較低風(fēng)險(xiǎn)的，CE、FDA相關(guān)證書也比較全；

 

　　第三種是通過做好歐美大企業(yè)的ODM或者OEM代加工曲線救國(guó)，可以突破CE和FDA的一些限制，如果企業(yè)在供應(yīng)鏈上有一些優(yōu)勢(shì)，做好這個(gè)路徑能夠迅速在海外起量；

 

　　第四種是企業(yè)在某種程度上它的產(chǎn)品是創(chuàng)新或者壟斷的，且海外業(yè)務(wù)的投入非常巨大。

 

　　“這四種并不是每個(gè)企業(yè)只能有一個(gè)特點(diǎn)，有些優(yōu)秀的企業(yè)有其中的兩個(gè)甚至三個(gè)特點(diǎn)。不過，總體而言，整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)的出海周期非常長(zhǎng)，很多企業(yè)前面打基礎(chǔ)需要很長(zhǎng)時(shí)間才能實(shí)現(xiàn)海外首例的突破，我相信堅(jiān)持長(zhǎng)期主義和全球視野，構(gòu)建系統(tǒng)化、國(guó)際化的業(yè)務(wù)體系，并據(jù)此建立起自己獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)壁壘的企業(yè)一定會(huì)實(shí)現(xiàn)成功。”賈世偉說。

 

　　西南證券也分析指出，從目前看，國(guó)內(nèi)器械出海已經(jīng)初見成果，出海比例從高到低分別為低值耗材>設(shè)備>IVD>高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道擴(kuò)張，未來更多的高端產(chǎn)品有望加速實(shí)現(xiàn)出海。

 

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

聲明：轉(zhuǎn)載文章僅用于學(xué)習(xí)交流分享，不代表我方觀點(diǎn)，若涉及作品版權(quán)等問題，請(qǐng)聯(lián)系我方！

---

>>【久順企管】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家，中國(guó)\荷蘭\美國(guó)\英國(guó)均設(shè)公司，擅長(zhǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、臨床研究與臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量體系GMP等項(xiàng)目與服務(wù)，優(yōu)厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及能力，深耕無菌、非無菌、植入、有源、體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)品暢行全球保駕護(hù)航。