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新聞法規(guī)
抗原試劑或再續(xù)命！衛(wèi)健委發(fā)布最新檢測方案，擴(kuò)增抗原應(yīng)用場景
[2022-12-29]

國家衛(wèi)健委發(fā)布“乙類乙管”檢測方案，強(qiáng)調(diào)選擇抗原或者核酸均可！從便捷性來看，可見，抗原檢測這把火，還能再燒一會...

 

國家衛(wèi)健委發(fā)布，疫情防控重大調(diào)整！

隨著奧密克戎病毒致病性的減弱、疫苗接種的普及、防控經(jīng)驗(yàn)的積累，我國疫情防控面臨新形勢新任務(wù)。

26日晚間，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，確定于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”。

這是自2020年1月20日我國開始實(shí)施嚴(yán)格的傳染病甲類防控措施后，疫情防控政策的又一次重大調(diào)整。

這次調(diào)整，意味著我們要真正開始直面病毒，每個人都要做好自己的健康負(fù)責(zé)人。

12月27日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”疫情監(jiān)測方案》等5個文件的通知。

根據(jù)《通知》可以發(fā)現(xiàn)，“乙類乙管”絕不是“放任不管”，而是更加精準(zhǔn)更加科學(xué)地防控疫情，更有效低利用相關(guān)資源平衡疫情防控和社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

國家衛(wèi)健委新冠疫情應(yīng)對領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長梁萬年表示，在調(diào)整為乙類管理后，針對感染者、密接人員隔離、疫區(qū)封鎖、全員核酸等等均會做出相應(yīng)的調(diào)整。

毫無疑問，隨之而來的調(diào)整，勢必將繼續(xù)影響無數(shù)人日常出行、看病就醫(yī)等。

 

 

不再全員核酸篩查！核酸+抗原，最新檢測方案公布

隨通知一同下發(fā)的五個文件中，包括《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案》（以下簡稱《方案》）。

根據(jù)《方案》內(nèi)容，未來將不再開展全員核酸篩查，社區(qū)居民可根據(jù)需要“愿檢盡檢”，且主要以“單采單檢”為主。

同時，針對不同群體分類將采取抗原和核酸檢測策略，及時發(fā)現(xiàn)重癥高風(fēng)險人群中的感染者。

據(jù)《方案》了解，除進(jìn)出養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社會福利機(jī)構(gòu)等脆弱人群集中場所，需要48小時核酸+現(xiàn)場抗原，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)、工地等人員聚集的重點(diǎn)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)黨政機(jī)關(guān)和重點(diǎn)行業(yè)，商場超市等重點(diǎn)場所的工作人員，選擇抗原或者核酸均可。

如今，隨著政策的變動，抗原結(jié)果的全場景應(yīng)用，是否也意味著這類產(chǎn)品將獲得更長的生命周期？

對此，《方案》也提出：做好零售藥店、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售電商等抗原檢測試劑供應(yīng)，做好抗原檢測的宣傳和培訓(xùn)，使社會公眾掌握抗原檢測的特性、基本要求及操作流程，確保檢測規(guī)范。

 

 

 

國家藥監(jiān)局：48個抗原試劑獲批?。ǜ角鍐危?/strong>

就目前而言，抗原檢測試劑開始緩慢供應(yīng)，但仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

12月24日，云南省發(fā)布了關(guān)于限購抗原試劑以及退熱藥品的公告，7天內(nèi)每人次購買抗原試劑不得超過6只。

隨著越來越多抗原產(chǎn)品的獲批，大面積缺貨的現(xiàn)象將進(jìn)一步得到解決。與此同時，隨著抗原應(yīng)用場景的全方位打開，對于各大廠家、經(jīng)銷商來說，無疑是一件好事，至于價格是否會進(jìn)一步走低，還有待商榷。

12月26日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于公示部分企業(yè)申請新型冠狀病毒檢測試劑降價的通知》，其中，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的冠狀病毒抗體檢測試劑價格為3.9元/人份。

吉林省公共資源交易中心公示抗原檢測試劑限價掛網(wǎng)結(jié)果，最低價雖然達(dá)到了3.5元/人份，但大多數(shù)都是貼著限價3.9元/人份。

12月28日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)48款新冠抗原試劑。

35款膠體金法：分別是萬孚生物、諾唯贊、熱景生物、萬泰生物、博奧賽斯、樂普醫(yī)療、明道捷測、明德生物、東方基因、中元匯吉、康華生物、奧德生物、亞輝龍、卓誠惠生、申基醫(yī)藥、芯超生物、博科診斷，伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷、武漢生之源、科華生物、寶太生物、之江生物、必歐瀚生物、江蘇美克、佰奧達(dá)、泰普生物、中山生物、安圖生物、為正生物、邁克生物、艾維可生物、丹娜生物、貝爾生物、杭州協(xié)和醫(yī)療。

10款乳膠法：北京金沃夫、奧泰生物、艾康生物、英諾特，麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無錫科智達(dá)、基蛋生物、江蘇宏微特斯醫(yī)藥。

3款熒光免疫層析法：華大因源、北京華科泰、易瑞生物。

 

【來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟】

 

 

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