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公司快訊

醫(yī)療器械和體外診斷器械GMDN代碼查詢服務(wù)

[2020-09-01]

GMDN的全稱為global medical device nomenclature，即全球醫(yī)療器械代碼，GMDN是五位的阿拉伯?dāng)?shù)字。

在1997年，CEN在歐洲委員會的支持下創(chuàng)立了GMDN項目，該項目的目的是為醫(yī)療器械創(chuàng)建全面的命名法。為了促進新命名法的落地，GMDN采用了已有的六套命名系統(tǒng)，共13500個術(shù)語，涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷器械，并在2001年11月1日正式發(fā)布。

GMDN全球醫(yī)療器械術(shù)語的目的主要有三點：

1.提供一套單一的、全球性的、不斷更新的命名系統(tǒng)，以方便主管當(dāng)局來監(jiān)管醫(yī)療器械；

2.提供通用產(chǎn)品的器械描述，保證產(chǎn)品臨床使用的準(zhǔn)確性，支持患者安全；

3.實現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)化的器械識別。

為了實現(xiàn)這三個目的，GMDN制定了一套特殊的命名體系，其總體結(jié)構(gòu)以國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15225的要求為基礎(chǔ)。GMDN數(shù)據(jù)可定義為三水平外加關(guān)聯(lián)第四水平的基本架構(gòu)，包括器械類別、通用器械組、集體術(shù)語、以及器械品種，每個水平都會包含特異性程度不同的數(shù)據(jù)。

在這四類數(shù)據(jù)中，使用范圍最廣的是通用器械組中由五位數(shù)字指代的首選術(shù)語。

其中，代碼1-9999不由GMDN編制，僅供最終用戶分配，并且可以根據(jù)需要在任何用戶的本地數(shù)據(jù)系統(tǒng)中使用。然后，代碼10000-30000保留給ECRI，代表用于GMDN的UMDNS術(shù)語的原始代碼，旨在為與GMDN術(shù)語及代碼進行匹配。最后，大于30000的代碼都由GMDN分配，并與對應(yīng)相關(guān)術(shù)語。

接下來，我們講講如何查詢產(chǎn)品的5位GMDN代碼：

第一步，進入GMDN的官網(wǎng)，完成注冊，然后登陸，在terms下拉框下點擊search。

第二步，在檢索框輸入查詢產(chǎn)品名稱，數(shù)據(jù)庫可能會出現(xiàn)多條相關(guān)結(jié)果，大家可根據(jù)名稱進行判斷。

第三步，點擊契合度最高的詞條，查看術(shù)語詳情，但是信息界面并未出現(xiàn)code，此時大家要點擊buy it now，即立即購買，然后系統(tǒng)就會顯示GMDN code。

但是，購買操作會消耗用戶中的查詢點數(shù)。通過上述三個步驟，大家就可以簡單快速查詢產(chǎn)品的GMDN代碼了。

所以，GMDN代碼是CE、FDA、MDSAP等認(rèn)證或注冊時必需的一項重要內(nèi)容。很多客戶對此不太了解，為查找該代碼而大費周折，為此，久順企管集團提供GMDN代碼查詢服務(wù)。

GMDN會員費用：