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公司快訊

喜訊丨12天取得中國首張新冠抗原CE注冊憑證

[2020-08-14]

8月2日，久順企管集團接受客戶委托，幫助辦理新型冠狀病毒（COVID-19）抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的的歐盟CE注冊證書。

8月3日，荷蘭子公司Lotus NL B.V.與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò)，獲得藥監(jiān)局注冊受理。

8月13日，經(jīng)過不懈的努力，久順幫助客戶12天取得荷蘭CIBG中國首張新型冠狀病毒（COVID-19）抗原檢測試劑盒的注冊憑證證書，助力客戶產(chǎn)品快速進入歐盟市場！

久順企管集團不斷努力，快馬加鞭，助力中國企業(yè)最快速度合規(guī)取得證書，快速進入歐盟市場。

新冠試劑盒產(chǎn)品出口歐盟，久順企管集團為您提供全套服務(wù)，助您快速進入歐盟市場，服務(wù)內(nèi)容包含：

1.編寫IVDD CE技術(shù)文檔；

2.符合性聲明DOC;

3.歐盟授權(quán)代表；

4.申請歐盟CIBG注冊。

久順企管集團（中國英國荷蘭美國）為您提供快捷、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的取證服務(wù)。若您有新冠試劑盒、口罩、防護服、護目鏡等產(chǎn)品需要出口，久順為您提供的服務(wù)包含：

歐盟：

ISO13485質(zhì)量體系、CE認證(MDD/MDR/IVDD/IVDR)、歐盟授權(quán)代表(EAR)、英國授權(quán)代表、荷蘭注冊(CIBG)、英國注冊(MHRA)、自由銷售證書（CFS)

中國：

質(zhì)量體系GMP、臨床試驗、醫(yī)療器械應(yīng)急審批、辦理產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證；

美國：

FDA注冊、美國授權(quán)代表、美國FDA EUA注冊、NIOSH認證、美國FDA-QSR820驗廠；

其他：

MDSAP單一審核、使館公證、商會公證和海牙公證等。

聯(lián)絡(luò)手機：132-625-99339

免費電話：400-658-3933

我們恭候您的來電咨詢！

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