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公司快訊
喜訊丨久順助力客戶12天取得中國首張MDR CIBG注冊憑證證書
[2020-06-10]

 5月29日，久順企管集團(tuán)接受客戶委托，幫助辦理一次性使用醫(yī)用口罩的歐盟CIBG注冊憑證證書，久順企管集團(tuán)旗下子公司Lotus NL B.V.高效響應(yīng)，當(dāng)天遞交注冊申請資料。

 5月29日，荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò)，獲得藥監(jiān)局注冊受理。

6月9日，經(jīng)過不懈的努力，久順幫助客戶12天取得荷蘭CIBG中國首張一次性使用醫(yī)用口罩的MDR 注冊憑證證書，助力客戶產(chǎn)品快速進(jìn)入歐盟市場！

醫(yī)療器械非無菌產(chǎn)品出口歐盟，申請路徑如下：

1.做EN 14683檢測；

2.編寫MDR CE技術(shù)文件；

3.找歐盟授權(quán)代表；

4.申請MDR荷蘭 CIBG注冊；

5.完成MDR符合性聲明DOC。

 

久順企管集團(tuán)將不斷努力，最快的速度助力久順客戶完成歐盟MDR注冊，助力中國企業(yè)快速進(jìn)入歐盟市場！

 

（MDR荷蘭CIBG注冊憑證）

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