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公司快訊
杭州安旭生物取得CE注冊(cè)證!醫(yī)用產(chǎn)品出口認(rèn)證找久順企管就對(duì)了!
[2020-03-20]

■ 3月4日,久順企管集團(tuán)接受老客戶杭州安旭生物委托,幫助辦理新型冠狀病毒試劑盒等產(chǎn)品的的歐盟CE注冊(cè)證書。

 

■ 3月6日,荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò),獲得藥監(jiān)局注冊(cè)受理。

 

■ 3月19日,經(jīng)過(guò)不懈的努力,久順企管集團(tuán)助力杭州安旭生物科技股份有限公司16天獲得荷蘭藥監(jiān)局CIBG的IVDD CE注冊(cè)證書,助力客戶產(chǎn)品快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)!

 

上周,久順企管集團(tuán)助力廈門的客戶取得了荷蘭藥監(jiān)局CIBG首張新冠試劑盒CE注冊(cè)證書,久順企管集團(tuán)不斷努力,快馬加鞭,助力中國(guó)企業(yè)最快速度合規(guī)取得證書,快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

 

新冠試劑盒產(chǎn)品出口歐盟,久順企管集團(tuán)為您提供全套服務(wù),助您快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng),服務(wù)內(nèi)容包含:

1.編寫IVDD CE技術(shù)文檔;

2.符合性聲明DOC;

3.歐盟授權(quán)代表;

4.申請(qǐng)歐盟CIBG注冊(cè)。

 

杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年,公司位于美麗的城市杭州,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑、POCT儀器及生物原材料為一體的生物醫(yī)藥高科技公司。

公司擁有20000平方米生產(chǎn)研發(fā)基地,建立了具國(guó)際先進(jìn)水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力達(dá)上億人份?,F(xiàn)有研發(fā)人員一百多人,其中本科學(xué)歷占80%以上,公司與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系,并且在快速診斷試劑平臺(tái)、分子快速診斷平臺(tái)、免疫抗體開(kāi)發(fā)與制備、小分子抗原合成和基因工程等領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

公司致力于體外診斷試劑及其相關(guān)POCT儀器的研發(fā)和生產(chǎn):包括膠體金快速檢測(cè)試劑、化學(xué)發(fā)光免疫定量測(cè)定試劑以及生物活性原材料。成功開(kāi)發(fā)了包括妊娠類、毒品類、傳染病類、腫瘤標(biāo)志物類、心肌標(biāo)志物類、食品安全類、生化類、過(guò)敏源類和儀器試劑一體化等9大系列100多種產(chǎn)品。

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