3月6日,久順企管集團(tuán)接受老客戶(hù)南京巨鯊委托,辦理醫(yī)用顯示器的歐盟CE注冊(cè)。
3月6日,資料遞交到荷蘭藥監(jiān)局,荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò),獲得藥監(jiān)局注冊(cè)受理。
3月16日,久順企管集團(tuán)經(jīng)過(guò)10天艱苦努力,克服難關(guān),巨鯊醫(yī)療集團(tuán)11天獲得顯示器歐盟醫(yī)療器械I類(lèi)產(chǎn)品CE注冊(cè)證書(shū)。
醫(yī)用顯示器、口罩、防護(hù)、護(hù)目鏡和手套等產(chǎn)品,久順企管集團(tuán)助您快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng),為您提供:
1.CE MDR技術(shù)文檔;
2.歐盟授權(quán)代表;
3.歐盟CIBG注冊(cè)。
巨鯊醫(yī)療集團(tuán)成立于1996年3月,旗下有南京巨鯊商貿(mào)有限公司、上海巨鯊商貿(mào)有限公司、香港巨鯊科技有限公司、南京巨鯊顯示科技有限公司。主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,并代理部分進(jìn)口醫(yī)療器械。產(chǎn)品線(xiàn)涉及醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)院信息化、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)護(hù)理、微生物、感控等領(lǐng)域。集團(tuán)總部坐落于南京鼓樓區(qū)江東軟件園,全國(guó)共設(shè)有北京、廣州等11個(gè)辦事處,在上海、南京、深圳及芝加哥擁有自己的研發(fā)生產(chǎn)基地。擁有終端醫(yī)院客戶(hù)4000余家,三級(jí)以上醫(yī)院500家,全國(guó)長(zhǎng)期合作經(jīng)銷(xiāo)商伙伴500家。巨鯊已經(jīng)成為全球醫(yī)用顯示領(lǐng)域無(wú)可爭(zhēng)議的領(lǐng)導(dǎo)者。
聯(lián)絡(luò)我們
久順企管集團(tuán)(中國(guó)、英國(guó)、荷蘭、美國(guó)),為您提供:
歐盟:CE IVD、IVDR和MDR認(rèn)證咨詢(xún)、ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)、歐盟授權(quán)代表、MHRA注冊(cè)、CIBG注冊(cè)和辦理自由銷(xiāo)售證書(shū);
中國(guó):質(zhì)量體系GMP、臨床試驗(yàn)、應(yīng)急審批、辦理產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證;
美國(guó):FDA注冊(cè)、美國(guó)FDA-QSR820驗(yàn)廠(chǎng);
其他:MDSAP單一審核、使館公證、商會(huì)公證和海牙公證等。
聯(lián)絡(luò)手機(jī):132-625-99339
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