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公司快訊
喜訊一丨久順企管助力山東德諾生物11天獲得新冠試劑盒CE注冊證
[2020-03-18]

3月5日,久順企管集團(tuán)接受客戶委托,幫助辦理新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)2個產(chǎn)品的歐盟CE注冊證書。

 

3月6日,荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò),獲得藥監(jiān)局注冊受理。

3月16日,經(jīng)過不懈的努力,久順企管集團(tuán)助力山東德諾生物科技有限公司11天獲得荷蘭藥監(jiān)局CIBG兩個試劑盒的IVDD CE注冊證書,助力客戶產(chǎn)品快速進(jìn)入歐盟市場!

上周,我們助力廈門的客戶取得了荷蘭藥監(jiān)局CIBG首張新冠試劑盒CE注冊證書,久順企管集團(tuán)不斷努力,快馬加鞭,助力中國企業(yè)最快速度合規(guī)取得證書,快速進(jìn)入歐盟市場。

新冠試劑盒產(chǎn)品出口歐盟,久順企管集團(tuán)為您提供全套服務(wù),助您快速進(jìn)入歐盟市場,服務(wù)內(nèi)容包含:

1.編寫IVDD CE技術(shù)文檔;

2.符合性聲明DOC;

3.歐盟授權(quán)代表;

4.申請歐盟CIBG注冊。

山東德諾生物科技有限公司是一家成立于2015年的高新技術(shù)企業(yè),山東德諾生物科技有限公司坐落于美麗的風(fēng)箏之都—山東濰坊,是一家專業(yè)服務(wù)于生命科學(xué)的高新技術(shù)企業(yè),公司擁有新型熒光免疫層析、膠體金和基因組學(xué)三大技術(shù)平臺,有一支高水平研發(fā)團(tuán)隊,掌握國際領(lǐng)先的核心技術(shù)。公司始終秉承著“德致臻,諾必達(dá)”的理念,專注于面向精準(zhǔn)醫(yī)療及健康監(jiān)控與篩查的新型體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,力爭打造全球領(lǐng)先的體外診斷試劑企業(yè)。

 

聯(lián)絡(luò)我們:

久順企管集團(tuán)(中國 英國 荷蘭 美國)為新型冠狀病毒測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)提供快捷、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的取證服務(wù)。服務(wù)包含:

IVDD CE證書辦理服務(wù)、歐盟授權(quán)代表、MHRA英聯(lián)邦注冊、CIBG歐盟注冊和辦理自由銷售證書FSC。

如您有相關(guān)的證書需要辦理,請撥打我們的電話:

聯(lián)絡(luò)手機(jī):132-625-99339

免費電話:400-658-3933

我們恭候您的來電咨詢!

 

 

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