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新聞法規(guī)
降費(fèi)30%！我省發(fā)布藥械注冊收費(fèi)新標(biāo)準(zhǔn)
[2019-02-13]


為貫徹落實(shí)國家和省進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作要求，推動(dòng)良好有序的營商環(huán)境，按照《省發(fā)展改革委 省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（蘇發(fā)改收管發(fā)【2019】91號）文件要求，自2018年12月19日起，對我省國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)（包括補(bǔ)充申請注冊費(fèi)、再注冊費(fèi)）、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)（包括首次注冊費(fèi)、變更注冊費(fèi)、延續(xù)注冊費(fèi)），在試行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%

降費(fèi)后國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


降費(fèi)后境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


文件同時(shí)規(guī)定按照《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（蘇財(cái)綜【2016】108號）文件規(guī)定，免收小微企業(yè)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)。




文件還規(guī)定2018年12月19日之前受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，仍按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。



來源：江蘇藥監(jiān)服務(wù)之窗

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