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6月1日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，提出以下工作要求：

• 醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院屬于獨立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法獨立承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心由省級衛(wèi)生健康行政部門審批，眼科醫(yī)院由省級或地市級衛(wèi)生健康行政部門審批，健康體檢中心的審批權(quán)限由省級衛(wèi)生健康行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則的規(guī)定確定。

• 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對獨立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃引導(dǎo)，鼓勵醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營，建立規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)與管理模式。

• 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量安全管理與控制體系，加強(qiáng)醫(yī)院感染防控和質(zhì)量安全管理，嚴(yán)格落實相關(guān)管理規(guī)范與制度，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

• 在本通知印發(fā)之日前成立的面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照本通知要求于2019年6月1日前完成相應(yīng)調(diào)整，并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

• 醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)的其他綜合性醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，暢通轉(zhuǎn)診渠道，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作，不斷提升醫(yī)療服務(wù)水平。

在科室設(shè)置與設(shè)備配備上，對這三類獨立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)定分別如下：

健康體檢中心

科室設(shè)置：應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門。

常規(guī)設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設(shè)備。如：測量尺、身高體重計、血壓計、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

急救設(shè)備：至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品。

信息化設(shè)備：配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

眼科醫(yī)院

科室設(shè)置：（一）臨床科室——至少設(shè)有眼科、急救室。（二）醫(yī)技科室——至少設(shè)有治療室、手術(shù)室、檢查室。（三）職能科室——至少設(shè)醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案（統(tǒng)計）等部門。

設(shè)備

（一）基本設(shè)備

眼壓計、視野儀、專科檢查臺、視力表、檢眼鏡、裂隙燈、驗光儀、眼科B型超聲診斷儀、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備以及其他與所開展診療項目相適應(yīng)的設(shè)備。

（二）病房每床單元設(shè)備同一級綜合醫(yī)院。

（三）配置通訊、計算機(jī)等設(shè)備并裝備與開展診療服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)。

醫(yī)療消毒供應(yīng)中心

科室設(shè)置：至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒供應(yīng)室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門。

基本設(shè)備：根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。

（一）清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污物回收器具、分揀臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(jī)（裝有0.01μm的過濾網(wǎng)）、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。

2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、絕緣性能檢測儀、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。

4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。

（二）清洗軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。

2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）洗衣機(jī)、清潔劑自動分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.干燥機(jī)：潔凈干衣機(jī)（帶空氣過濾裝置）、隧道式整燙機(jī)等。

4.檢查折疊包裝設(shè)備：手術(shù)衣立體光檢機(jī)、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動折疊機(jī)、打包臺、追溯系統(tǒng)、打捆機(jī)、封口機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等。

5.滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。

6.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運(yùn)送車及器具等。

7.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。

（三）清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污鏡回收器具（車）、內(nèi)鏡手工清洗池、測漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。

2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.檢查、包裝滅菌設(shè)備：包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。

4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲存柜（潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能）無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。

（四）質(zhì)量檢測設(shè)備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質(zhì)檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設(shè)備等裝置。

（五）信息化設(shè)備：具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)等設(shè)備，追溯管理系統(tǒng)、報告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。

來源：國家衛(wèi)健委；整理：中國醫(yī)療科技網(wǎng)