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趙本山有個(gè)“大忽悠”經(jīng)典小品，里面有一道腦筋急轉(zhuǎn)彎的題：樹上1個(gè)猴，地上騎個(gè)猴，一共幾個(gè)猴？范偉第一次回答2個(gè)猴，第二次回答3個(gè)猴，于是引出一段經(jīng)典臺(tái)詞：“怎么又變了呢？咋又變成3了呢？”

當(dāng)然，小品只是個(gè)玩笑，但可親可敬的CFDA卻絲毫沒有幽默感，真的變成“3”了！

《藥品審評(píng)審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》上周四出臺(tái)，其中第10條在坊間引發(fā)巨大爭(zhēng)議：藥審中心應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品注冊(cè)重復(fù)申報(bào)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，公開同一品種申報(bào)企業(yè)數(shù)量3家以上的藥品名單，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和理性申報(bào)。

由衷感嘆：CFDA，你又被誰給忽悠了？怎么又突然變成“3”了呢？

2016年9月14日，你發(fā)布過度重復(fù)藥品提示信息的公告（2016年第153號(hào)）：按照已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件。（當(dāng)時(shí)我們企業(yè)界就議論紛紛）

2017年6月2日，再次發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告（2017年第70號(hào)）：按照符合已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測(cè)3年在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店（RDM）監(jiān)測(cè)3年在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選。（CFDA如此執(zhí)拗強(qiáng)勢(shì)，企業(yè)界就只好逆來順受、忍氣吞聲）

此番，你一桿子打到3家！真想知曉，究竟是什么原因?qū)е翪FDA領(lǐng)導(dǎo)和專家會(huì)有這樣的決策？多少企業(yè)要揭竿而起啊？

若執(zhí)行此規(guī)定，必將導(dǎo)致腐敗橫行、無理退審和高度壟斷。

腐敗橫行：多家企業(yè)打算仿制某大品種，結(jié)果CDE內(nèi)部確定僅批準(zhǔn)3家，那么各企業(yè)知曉后一定會(huì)狗急跳墻，使盡各種招數(shù)。（隨意遐想，你懂的……）

無理退審：由于CDE必須退審數(shù)家，便只好借助蠻不講理的專業(yè)要求（如死摳雜質(zhì)）。

高度壟斷：大量品種被少數(shù)仿制藥企業(yè)控制市場(chǎng)、掌握命脈。

據(jù)筆者所知：世界上沒有一個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)局會(huì)故意控制仿制藥家數(shù)。

藥監(jiān)局的職責(zé)應(yīng)僅負(fù)責(zé)質(zhì)量，把數(shù)量交給市場(chǎng)，這才是真正的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)。

一個(gè)品種的仿制藥數(shù)量應(yīng)由原研藥自身難度和該品種市場(chǎng)容量所決定，而非藥監(jiān)局決定！

很多事情，行政干預(yù)看似用心良苦，但也要考慮考慮自己，考慮考慮國(guó)家醫(yī)保部門和衛(wèi)計(jì)委的感受。

作者：大才子 來源：蒲公英