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新聞法規(guī)
全國首創(chuàng)！便攜式胰島素泵獲批上市
[2017-09-13]


2017年9月8日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布1創(chuàng)新產(chǎn)品獲總局批準(zhǔn)注冊的新聞。以下是產(chǎn)品相關(guān)信息：

 

產(chǎn)品名稱：胰島素泵

申請人：微泰醫(yī)療器械（杭州）有限公司

產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品是國內(nèi)首個無導(dǎo)管、貼敷式胰島素泵系統(tǒng)。該產(chǎn)品由胰島素泵體、便攜式控制器、泵電池、泵電池充電器、泵電池充電器、便攜式控制器充電器、便攜式控制器充電線組成，用于成人糖尿病患者持續(xù)進(jìn)行皮下輸注胰島素。其中便攜式控制器的血糖檢測模塊及血糖檢測軟件可用于定量檢測人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為胰島素劑量調(diào)整的依據(jù)。產(chǎn)品創(chuàng)新性地去除了傳統(tǒng)的輸注導(dǎo)管，并且體積、重量大幅縮小，佩戴便捷。


來源：浙江食藥監(jiān)



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