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①框架概括回答

首先：看你是幾類的醫(yī)療器械呢，每一類的要求都不一樣，開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：

一、人員：

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；

4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

二、經(jīng)營場所

1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

2.倉儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲(chǔ)場所；

3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

②具體情況具體分析回答

這個(gè)參看當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局網(wǎng)站上的要求。根據(jù)你所經(jīng)營的類別，要求不大一樣。

硬件：倉儲(chǔ)，辦公等面積、地址有要求，倉儲(chǔ)設(shè)備、辦公家具等等。

人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)銷存、質(zhì)量管理人員等。

軟件：制度、職責(zé)、法規(guī)，記錄文件，等等。

這些當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局網(wǎng)站上都有關(guān)于申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)要求。

③最直接回答

注冊(cè)資金問題不大，主要是審批經(jīng)營許可證。經(jīng)營醫(yī)療器械需要到醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這個(gè)辦下來其他都好辦了。

辦證費(fèi)用各地收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同，一般在幾萬到十幾萬不等。還要看經(jīng)營的是幾類的醫(yī)療器械。你可以選擇好器械類別，到所在地醫(yī)藥監(jiān)督局咨詢。

或者、你也可以找代理公司代辦。

④超超超詳細(xì)回答

要注冊(cè)一個(gè)公司，首先想好經(jīng)營什么，怎樣經(jīng)營好，再來注冊(cè)。要不，注冊(cè)了也沒有用，注冊(cè)了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 

前期可行性分析調(diào)查，建議你自己認(rèn)真的考慮一下。接下來談?wù)勅绾巫?cè)公司，需要哪些手續(xù)、怎樣操作。 

一、選擇公司的形式： 

普通的有限責(zé)任公司，最低注冊(cè)資金3萬元，需要2個(gè)（或以上）股東， 從06年1月起新的公司法規(guī)定，允許1個(gè)股東注冊(cè)有限責(zé)任公司，這種特殊的有限責(zé)任公司又稱“一人有限公司”（但公司名稱中不會(huì)有“一人”字樣，執(zhí)照上會(huì)注明“自然人獨(dú)資”），最低注冊(cè)資金10萬元。 

如果你和朋友、家人合伙投資創(chuàng)業(yè)，可選擇普通的有限公司，最低注冊(cè)資金3萬元；如果只有你一個(gè)人作為股東，則選擇一人有限公司，最低注冊(cè)資金10萬元。 

二、注冊(cè)公司的步驟： 

1.核名：到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)（字號(hào)）名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表”，填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱，由工商局上網(wǎng)（工商局內(nèi)部網(wǎng)）檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個(gè)名稱，就會(huì)核發(fā)一張“企業(yè)（字號(hào)）名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。這一步的手續(xù)費(fèi)是30元。 （30元可以幫你檢索5個(gè)名字，很多名字重復(fù)，所以一般常見的名字就不用試了，免得花冤枉錢） 

2.租房： 去專門的寫字樓租一間辦公室，如果你自己有廠房或者辦公室也可以，有的地方不允許在居民樓里辦公。 租房后要簽訂租房合同，并讓房東提供房產(chǎn)證的復(fù)印件。 

簽訂好租房合同后，還要到稅務(wù)局去買印花稅，按年租金的千分之一的稅率購買，例如你的每年房租是1萬元，那就要買10元錢的印花稅，貼在房租合同的首頁，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是貼了印花稅的合同復(fù)印件。 

3.編寫“公司章程”： 可以在工商局網(wǎng)站下載“公司章程”的樣本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股東簽名。 

4.刻私章： 去街上刻章的地方刻一個(gè)私章，給他們講刻法人私章（方形的）。費(fèi)用大概20元左右。 

5.到會(huì)計(jì)師事務(wù)所領(lǐng)取“銀行詢征函”：聯(lián)系一家會(huì)計(jì)師事務(wù)所，領(lǐng)取一張“銀行詢征函”（必須是原件，會(huì)計(jì)師事務(wù)所蓋鮮章）。如果你不清楚，可以看報(bào)紙上的分類廣告，有很多會(huì)計(jì)師事務(wù)所的廣告。 

6.去銀行開立公司驗(yàn)資戶： 所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行，帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗(yàn)資的錢、空白詢征函表格，到銀行去開立公司帳戶，你要告訴銀行是開驗(yàn)資戶。開立好公司帳戶后，各個(gè)股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應(yīng)的錢。 

銀行會(huì)發(fā)給每個(gè)股東繳款單、并在詢征函上蓋銀行的章。 

注意：公司法規(guī)定，注冊(cè)公司時(shí)，投資人（股東）必須繳納足額的資本，可以以貸幣形式（也就是人民幣）出資，也可以以實(shí)物（如汽車）、房產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等出資。到銀行辦的只是貨幣出資這一部分，如果你有實(shí)物、房產(chǎn)等作為出資的，需要到會(huì)計(jì)師事務(wù)所鑒定其價(jià)值后再以其實(shí)際價(jià)值出資，比較麻煩，因此建議你直接拿錢來出資，公司法不管你用什么手段拿的錢，自己的也好、借的也好，只要如數(shù)繳足出資款即可。 

7.辦理驗(yàn)資報(bào)告：拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件，到會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告。一般費(fèi)用500元左右（50萬以下注冊(cè)資金）。 

8.注冊(cè)公司： 到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格，包括設(shè)立登記申請(qǐng)表、股東（發(fā)起人）名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、驗(yàn)資報(bào)告一起交給工商局。大概3個(gè)工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。此項(xiàng)費(fèi)用約300元左右。 

9.憑營業(yè)執(zhí)照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、財(cái)務(wù)章。后面步驟中，均需要用到公章或財(cái)務(wù)章。 

10.辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證：憑營業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，費(fèi)用是80元。辦這個(gè)證需要半個(gè)月，技術(shù)監(jiān)督局會(huì)首先發(fā)一個(gè)預(yù)先受理代碼證明文件，憑這個(gè)文件就可以辦理后面的稅務(wù)登記證、銀行基本戶開戶手續(xù)了。 

11.去銀行開基本戶：憑營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，去銀行開立基本帳號(hào)。最好是在原來辦理驗(yàn)資時(shí)的那個(gè)銀行的同一網(wǎng)點(diǎn)去辦理，否則，會(huì)多收100元的驗(yàn)資帳戶費(fèi)用。 

開基本戶需要填很多表，你最好把能帶齊的東西全部帶上，要不然要跑很多趟，包括營業(yè)執(zhí)照正本原件、身份證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、公財(cái)章、法人章。 

開基本戶時(shí)，還需要購買一個(gè)密碼器（從2005年下半年起，大多銀行都有這個(gè)規(guī)定），密碼器需要280元。今后你的公司開支票、劃款時(shí)，都需要使用密碼器來生成密碼。 

12.辦理稅務(wù)登記：領(lǐng)取執(zhí)照后，30日內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請(qǐng)領(lǐng)取稅務(wù)登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務(wù)登記證，即國稅和地稅。費(fèi)用是各40元，共80元。 

辦理稅務(wù)登記證時(shí)，必須有一個(gè)會(huì)計(jì)，因?yàn)槎悇?wù)局要求提交的資料其中有一項(xiàng)是會(huì)計(jì)資格證和身份證。你可先請(qǐng)一個(gè)兼職會(huì)計(jì)，小公司剛開始請(qǐng)的兼職會(huì)計(jì)一般200元工資就可以了。 

13.申請(qǐng)領(lǐng)購發(fā)票：如果你的公司是銷售商品的，應(yīng)該到國稅去申請(qǐng)發(fā)票，如果是服務(wù)性質(zhì)的公司，則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。 

最后就開始營業(yè)了。注意每個(gè)月按時(shí)向稅務(wù)申報(bào)稅哦，即使沒有開展業(yè)務(wù)不需要繳稅，也要進(jìn)行零申報(bào)，否則會(huì)被罰款的。 

有二點(diǎn)要說的： 

1.公司必須建立健全的會(huì)計(jì)制度，你可能擔(dān)心自己不會(huì)，怎么辦？剛開始成立的公司，業(yè)務(wù)少，對(duì)會(huì)計(jì)的工作量也非常小，你可以請(qǐng)一個(gè)兼職會(huì)計(jì)，每個(gè)月到你的公司幫你建帳，二、三天時(shí)間就夠了，給他200-500左右的工資即可。 

2.公司的稅額： 

營業(yè)稅：銷售商品的公司，按所開發(fā)票額的4%征收增殖稅；提供服務(wù)的公司，按所開發(fā)票額的5%征收營業(yè)稅。 

所得稅：對(duì)企業(yè)的純利潤征收18-33%的企業(yè)所得稅。 小公司的利潤不多，一般是18%。對(duì)企業(yè)所得稅，做帳很關(guān)鍵，如果帳面上你的利潤很多，那稅率就高。所以，平常的購買設(shè)備都要開發(fā)票，你吃飯、坐車的票都留起來，可以做為你的企業(yè)運(yùn)作成本。 

二種稅的區(qū)別：營業(yè)稅是對(duì)營業(yè)額征稅，不管你賺沒有賺錢，只有發(fā)生了交易，開了發(fā)票，就要征稅；所得稅，是對(duì)利潤征稅，利潤就是營業(yè)額扣減各種成本后剩余的錢，只有賺了錢，才會(huì)征所得稅。 

還有其它各種各樣很多種的稅，但沒有多少錢，主要是上面二種，特別是所得稅非常高。

⑤最機(jī)智回答

先在一家醫(yī)療器械公司工作5到10年吧，要不就雇點(diǎn)有多年工作經(jīng)驗(yàn)的人跟你合伙，經(jīng)驗(yàn)這事兒，只說怎么能說明白呢，你說是吧？

來源：  國際醫(yī)療器械網(wǎng)

久順企管，1996年創(chuàng)辦，20年以來已為包含30多家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù)，目前在中國醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對(duì)優(yōu)勢，包含ISO13485、CE、FDA驗(yàn)廠、醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)、醫(yī)療器械國產(chǎn)注冊(cè)、醫(yī)療器械體系考評(píng)(GMP)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。CFS(歐盟的自由銷售證書)辦理、證書認(rèn)證（商會(huì)+使館認(rèn)證、海牙認(rèn)證）、歐盟授權(quán)代表、MHRA注冊(cè)。藥品DMF、EDMF、CEP、臨床應(yīng)用等項(xiàng)目。電話：400-658-3933   網(wǎng)址：www.ecigpodvape.com