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新聞法規(guī)
醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其對應(yīng)主要承檢資格一覽表
[2017-07-03]


?檢驗中心中心地址主要承檢資格
上海市醫(yī)療器械檢測所上海市浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)金銀花路1號有源產(chǎn)品如心腦電、監(jiān)護(hù)設(shè)備，物理治療康復(fù)設(shè)備，高頻、射頻設(shè)備，體外診斷設(shè)備等；無源產(chǎn)品如外科骨科手術(shù)器械，注射穿刺器械，計劃生育器具，醫(yī)用口罩、防護(hù)服，隱形眼鏡，一次性使用醫(yī)療用品及敷料等；體外診斷試劑；EMC檢測等。
中國食品藥品檢定研究院北京市天壇西里 2 號承體外診斷試劑；物理治療及康復(fù)設(shè)備；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備等眾多種類的醫(yī)療器械的檢測。
北京醫(yī)療器械檢測所總部地址(新址)：北京市中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地興光二街7號（101111）    安華橋分部:北京市北三環(huán)中路2號三層業(yè)務(wù)大廳(100120)生物相容性檢測、醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性試驗、環(huán)境試驗等。
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街22號 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院科研樓六層（100081）口腔科材料項目檢測
天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心天津市西青區(qū)海泰華科大街5號（ 300384）外科植入物、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、體外診斷試劑等
山東醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心濟(jì)南市高新區(qū)天濼路99號（250101）一二三類的醫(yī)療器械檢測均有廣泛的涉及
江蘇省醫(yī)療器械檢測所江蘇省南京市秦淮區(qū)土城頭113號（210022）包括EMC、生物學(xué)評價及醫(yī)療器械其他相關(guān)檢測項目，涉及面廣泛
河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所河北省石家莊市新華區(qū)中華北大街228號（050065）醫(yī)用高分子、醫(yī)用電氣類等檢測
河南省醫(yī)療器械檢驗所鄭州市經(jīng)一路5號(450003)一次性無菌類，醫(yī)用電氣等廣泛涉及
浙江省醫(yī)療器械檢驗院浙江省杭州市環(huán)城東路23號(310009)醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，一次性無菌器材，醫(yī)用電子儀器設(shè)備等眾多種類
湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心  國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心湖北省武漢市洪山區(qū)中北東路24-9號（430077 ）醫(yī)用超聲波儀器，醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容、體外診斷醫(yī)療設(shè)備電磁兼容醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目的檢測
重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心重慶市渝北區(qū)松牌路98號（重慶科技檢測中心院內(nèi)）醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法等眾多種類
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所廣西南寧市青湖路9號（530021）一次性注射類、牙科材料、體外診斷試劑等眾多種類
云南省醫(yī)療器械檢驗所云南省昆明市豆腐營永興路62號醫(yī)用敷料類等眾多種類
陜西省醫(yī)療器械檢測中心陜西省西安市高新六路11號 （710075）醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備等眾多種類
遼寧醫(yī)療器械檢驗所遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高榮路5號（110179 ）醫(yī)用X射線的專用儀器、設(shè)備及附件等的檢測
吉林省醫(yī)療器械檢驗所吉林省長春市崇文路669醫(yī)用輔料，骨接合植入物等眾多種類
山西省醫(yī)療器械檢測中心山西省太原市體育路118號（惠澤苑家園D座）醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核、驗證；型式檢測；安全性、有效性檢測等
甘肅省醫(yī)療器械檢驗所蘭州市榆中縣和平鎮(zhèn)工貿(mào)一條街148號（730101）一次性無菌器材，醫(yī)用輔料等眾多種類
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心廣州市黃埔區(qū)光譜西路1號醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專業(yè)設(shè)計類醫(yī)療器械產(chǎn)品等眾多種類
國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心北京市朝陽區(qū)白家莊路甲6號康復(fù)輔具質(zhì)量檢測等
廣州市藥品檢驗所廣州市西增路23號（510160）一次性使用無菌注射器等眾多種類
黑龍江省醫(yī)療器械檢測所黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)東大直街149號敷料，手術(shù)器械，口腔科材料等500項檢測項目
青海省食品藥品檢驗所青海省西寧市城北區(qū)經(jīng)二路19號開展檢驗的項目有醫(yī)用一次性注射、輸血、輸液器具、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、可重復(fù)使用醫(yī)療器械、環(huán)境檢測等
深圳市藥品監(jiān)督管理局深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中二道28號一次性注射器、體外診斷試劑等眾多種類
安徽省食品藥品檢驗所安徽省合肥市包河工業(yè)區(qū)包河大道與烏魯木齊路交界處（230051）負(fù)責(zé)眾多種類的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊檢驗、委托檢驗、監(jiān)督抽查檢驗等
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所呼和浩特市大學(xué)西街60號納米類醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局貴州省政府大院5號樓7層計劃生育手術(shù)器械、醫(yī)用敷料、物理治療及康復(fù)設(shè)備等眾多種類
四川省食品藥品檢驗檢測院四川省成都市高新西區(qū)新文路8號（611731）醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、一次性注輸器具、醫(yī)學(xué)檢驗分析類、口腔器材類、隱型眼睛、B超、中頻治療儀及醫(yī)療電器安全等醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測
 四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心四川省成都市望江路29號四川大學(xué)生物材料樓（610064）生物醫(yī)用材料、制品和植入器械的檢驗評價
江西省食品藥品檢驗所江西省南昌市北京東路1566號（330029）口腔科材料、醫(yī)用敷料，醫(yī)用高分子材料及制品等
河北電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院河北省石家莊市新華區(qū)和平西路402號醫(yī)用電子儀器設(shè)備、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等
黑龍江省纖維檢驗局哈爾濱市香坊區(qū)珠江路100號（150036）醫(yī)用敷料等
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所寧夏銀川市民族南街星光華小區(qū)一次性無菌器械或者醫(yī)療器械的生物學(xué)評價等檢測
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所西藏自治區(qū)拉薩市林廓北路27號一次性注射器、醫(yī)用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
等多種醫(yī)療器械的檢測
國家醫(yī)療器械檢測中心
醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備、骨科器械檢驗、無菌器具檢測、電氣安全檢測等
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所北京市豐臺西路17號（100071） 康復(fù)訓(xùn)練器械、體外充電器
、數(shù)字X線平板探測器、高頻皮膚治療儀、軟件等多種醫(yī)療器械的檢測
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心烏魯木齊市新華南路100號部分一、二、三類醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測






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