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公司快訊
最后1天培訓報名機會：無保留分享歐盟IVDR質量體系升級經驗
[2024-12-19]

■ 培訓授課時間

12月20日14:00-15:00

■ 培訓背景

關于質量管理體系，歐盟IVDR法規(guī)第10條第8點明確要求：制造商應確保采取必要流程，使產品系列的生產符合本法規(guī)的要求。

如果企業(yè)已申請或準備申請IVDR證書，那么掌握IVDR法規(guī)對質量管理體系的新要求是必不可少的。

距離建立符合IVDR的質量體系截止日僅剩6個月，建議盡快取得ISO13485體系證書！

■ 培訓收益

久順無保留分享自身近30年體系建立、運行、現場審核等實戰(zhàn)經驗，以及為諸多企業(yè)完成的體系結合IVDR成功升級案例，整理歸納得出以下質量管理體系的關鍵更新，借此助力企業(yè)盡可能短的時間內滿足歐盟IVDR要求。

■ 培訓主題

1.IVDR法規(guī)下質量管理體系（QMS）要求；

2.IVDR法規(guī)下質量手冊更新技巧分享；

3.IVDR法規(guī)下程序文件及其他文件更新技巧分享。

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