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圖片新聞
限時(shí)免費(fèi)線上培訓(xùn)報(bào)名：歐盟IVDR下質(zhì)量體系搭建技巧分享
[2024-12-13]

 

■ 培訓(xùn)授課時(shí)間

12月20日14:00-15:00

 

■ 培訓(xùn)背景

關(guān)于質(zhì)量管理體系，歐盟IVDR法規(guī)第10條第8點(diǎn)明確要求：制造商應(yīng)確保采取必要流程，使產(chǎn)品系列的生產(chǎn)符合本法規(guī)的要求。

如果企業(yè)已申請(qǐng)或準(zhǔn)備申請(qǐng)IVDR證書，那么掌握IVDR法規(guī)對(duì)質(zhì)量管理體系的新要求是必不可少的。

距離建立符合IVDR的質(zhì)量體系截止日僅剩6個(gè)月，建議盡快取得ISO13485體系證書！

 

■ 培訓(xùn)收益

久順無保留分享自身近30年體系建立、運(yùn)行、現(xiàn)場(chǎng)審核等實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，以及為諸多企業(yè)完成的體系結(jié)合IVDR成功升級(jí)案例，整理歸納得出以下質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵更新，借此助力企業(yè)盡可能短的時(shí)間內(nèi)滿足歐盟IVDR要求。

 

■ 培訓(xùn)主題

1.IVDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系（QMS）要求；

2.IVDR法規(guī)下質(zhì)量手冊(cè)更新技巧分享；

3.IVDR法規(guī)下程序文件及其他文件更新技巧分享。

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