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新聞法規(guī)
英國MHRA注冊要注意哪些問題？
[2017-06-13]

作為藥品醫(yī)療設備和醫(yī)療器械企業(yè)要想打入歐盟市場，需獲得英國MHRA注冊號并輸入歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，這是進入歐盟市場的通行證，且英國MHRA注冊已上升到一個法律要求。那么相關企業(yè)申請專業(yè)的英國MHRA注冊要注意哪些問題？下面總結了幾點給大家參考。



1、明確申請注冊地點

企業(yè)應該明確在歐盟那個國家注冊，若企業(yè)在英國應有公司了，可聯(lián)系當?shù)赜鳰HRA注冊機關?；蛘呤悄愕钠髽I(yè)在其它歐盟成員國有公司，那么不一定在英國MHRA注冊，但必須通知你所注冊的營業(yè)場所所在國的主管當局。如果在申請英國MHRA注冊前，聯(lián)系好相關機構，有什么問題可以及時咨詢。

2、按要求準備完善資料

申請英國MHRA注冊周期短，比較快辦成，這前提是企業(yè)要按要求準備好資料，提交給代理英國MHRA注冊公司。服務一流的英國MHRA注冊公司都會跟您的公司溝通，提醒您需要準備那些資料，怎么填寫資料等。作為申請企業(yè)要及時與英國MHRA注冊公司溝通，有問題及時提出，進一步完善材料避免耽誤申請時間。

3、及時查詢是否注冊成功

一旦企業(yè)申請英國MHRA注冊成功，對應的企業(yè)商品就會有單一的注冊號，可在相應官網(wǎng)查看到企業(yè)的注冊號。此時，你的企業(yè)就可以使用相應標志到您的設備上，英國MHRA已經(jīng)承認你的注冊，并分配和通知你相應的注冊號已列入歐盟數(shù)據(jù)庫里。

上述就是醫(yī)療設備企業(yè)在申請英國MHRA注冊時要注意一些問題，其實申請英國MHRA注冊并不難，只要按照一定流程準備好材料提交認證就行。若對這些方面一點都不了解的企業(yè)，可以找一家靠譜的英國MHRA注冊代理公司，這樣可以省去很多問題。

 


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