作為藥品醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械企業(yè)要想打入歐盟市場,需獲得英國MHRA注冊號并輸入歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫,這是進入歐盟市場的通行證,且英國MHRA注冊已上升到一個法律要求。那么相關(guān)企業(yè)申請專業(yè)的英國MHRA注冊要注意哪些問題?下面總結(jié)了幾點給大家參考。
1、明確申請注冊地點
企業(yè)應(yīng)該明確在歐盟那個國家注冊,若企業(yè)在英國應(yīng)有公司了,可聯(lián)系當(dāng)?shù)赜鳰HRA注冊機關(guān)?;蛘呤悄愕钠髽I(yè)在其它歐盟成員國有公司,那么不一定在英國MHRA注冊,但必須通知你所注冊的營業(yè)場所所在國的主管當(dāng)局。如果在申請英國MHRA注冊前,聯(lián)系好相關(guān)機構(gòu),有什么問題可以及時咨詢。
2、按要求準(zhǔn)備完善資料
申請英國MHRA注冊周期短,比較快辦成,這前提是企業(yè)要按要求準(zhǔn)備好資料,提交給代理英國MHRA注冊公司。服務(wù)一流的英國MHRA注冊公司都會跟您的公司溝通,提醒您需要準(zhǔn)備那些資料,怎么填寫資料等。作為申請企業(yè)要及時與英國MHRA注冊公司溝通,有問題及時提出,進一步完善材料避免耽誤申請時間。
3、及時查詢是否注冊成功
一旦企業(yè)申請英國MHRA注冊成功,對應(yīng)的企業(yè)商品就會有單一的注冊號,可在相應(yīng)官網(wǎng)查看到企業(yè)的注冊號。此時,你的企業(yè)就可以使用相應(yīng)標(biāo)志到您的設(shè)備上,英國MHRA已經(jīng)承認(rèn)你的注冊,并分配和通知你相應(yīng)的注冊號已列入歐盟數(shù)據(jù)庫里。
上述就是醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在申請英國MHRA注冊時要注意一些問題,其實申請英國MHRA注冊并不難,只要按照一定流程準(zhǔn)備好材料提交認(rèn)證就行。若對這些方面一點都不了解的企業(yè),可以找一家靠譜的英國MHRA注冊代理公司,這樣可以省去很多問題。