A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

【 概 覽 】

    工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委近日聯(lián)合印發(fā)通知，部署開(kāi)展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作。將面向典型應(yīng)用場(chǎng)景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國(guó)前列，對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目。本年度重點(diǎn)開(kāi)展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。

 

 關(guān)于開(kāi)展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知 

 工信廳聯(lián)通裝函〔2024〕366號(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門：

　 為深入貫徹健康中國(guó)、制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略部署，按照《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》部署要求，加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應(yīng)用，現(xiàn)就開(kāi)展2024年度高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、推廣應(yīng)用項(xiàng)目重點(diǎn)方向

面向典型應(yīng)用場(chǎng)景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國(guó)前列，對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目。本年度重點(diǎn)開(kāi)展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，具體產(chǎn)品見(jiàn)附件1。

二、申報(bào)條件

（一）申報(bào)主體要求。原則上申報(bào)主體為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過(guò)10個(gè)。

（二）申報(bào)單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故，沒(méi)有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位。每個(gè)單位最多牽頭或參與申報(bào)3個(gè)不同產(chǎn)品的推廣應(yīng)用項(xiàng)目。同一單位在同一產(chǎn)品申報(bào)中參加2個(gè)及以上聯(lián)合體的相關(guān)申報(bào)均視為無(wú)效。

（三）申報(bào)產(chǎn)品要求。對(duì)所申報(bào)推廣應(yīng)用的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

（四）申報(bào)材料要求。申報(bào)材料及所附資質(zhì)等應(yīng)真實(shí)、合法，不得涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容。

三、推廣應(yīng)用要求

（一）產(chǎn)品使用要求。在推廣應(yīng)用過(guò)程中，高端醫(yī)療裝備的使用應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等有關(guān)要求。

（二）組織保障要求。醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)保障高端醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用研究及推廣的技術(shù)和環(huán)境條件；醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)保障高端醫(yī)療裝備運(yùn)行安全及改進(jìn)提升的技術(shù)和軟硬件條件。

四、工作程序

（一） 組織申報(bào)。  各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體， 編寫申報(bào)材料。牽頭單位對(duì)醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。

（二）初審?fù)扑]。各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門分別對(duì)牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行審查，并于2024年10月30日前將書面推薦函（附推薦匯總表，見(jiàn)附件3）、申報(bào)材料（紙質(zhì)版、電子版各1份）分別報(bào)工業(yè)和信息化部（裝備工業(yè)一司）、國(guó)家衛(wèi)生健康委（規(guī)劃發(fā)展與信息化司）。

（三）遴選認(rèn)定。工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委組織專家或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審，遴選并公布符合要求的推廣應(yīng)用項(xiàng)目名單。推廣應(yīng)用項(xiàng)目實(shí)施周期一般不超過(guò)3年。

 

工業(yè)和信息化部辦公廳

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年9月25日

來(lái)源：工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司

聲明：文章為轉(zhuǎn)載,其版權(quán)歸原作者所有。轉(zhuǎn)載僅用于分享,若涉及文章版權(quán)等問(wèn)題,聯(lián)系我方刪除！

 

>醫(yī)療器械注冊(cè),久順是您不二之選! 近30年全球合規(guī)技術(shù)專家,專注無(wú)菌\非無(wú)菌\植入\有源\體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域,具備豐厚的質(zhì)量體系、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),護(hù)航產(chǎn)品全球暢行無(wú)阻。