A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 公司快訊
公司快訊
免費線上培訓報名：歐盟CE必考難題“GSPR通用安全和性能要求”詳解
[2024-10-12]

■ 培訓授課時間

2024年10月18日14:00-15:00

■ 培訓背景

通用安全和性能要求GSPR是確定符合歐盟MDR和IVDR的一大關鍵，MDR和IVDR附錄I詳細列出GSPR的3章內容，第1章是基于風險管理的一般要求，第2章是關于性能、設計和制造的要求，第3章是關于標簽和IFU（使用說明書）的要求。

GSPR不僅是歐盟對醫(yī)療器械的要求，也適用其他許多國家如：中國、澳大利亞、巴西和東南亞聯(lián)盟ASEAN成員國。前述國家中有些對GSPR進行重新命名，其他國家則是修改后部分采用。

■ 培訓收益

幫助醫(yī)療器械制造商研發(fā)、體系、注冊等人員了解GSPR的重要性，對其有清晰完整的認識。

■ 培訓內容

1.MDR和IVDR附錄GSPR的風險管理要求解讀；

2.MDR和IVDR附錄GSPR的性能、設計和制造要求解讀；

3.MDR和IVDR附錄GSPR的標簽、使用說明書的要求解讀；

4.歐盟技術文檔對GSPR的要求及發(fā)補中常見問題解答。

【返回】