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公司快訊
不等了!「醫(yī)療器械注冊人制度拿證知識點精講」3小時后培訓(xùn)報名關(guān)閉
[2024-09-27]

?■ 培訓(xùn)授課時間 2024年9月27日14:00-15:00

■ 培訓(xùn)背景 為解決我國中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域較薄弱的問題,鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新并釋放醫(yī)療器械需求的巨大市場潛力,于2017年在上海自貿(mào)區(qū)首次試點注冊人制度,該制度將注冊證和生產(chǎn)許可證剝離,注冊人可將其注冊的產(chǎn)品委托給一家或多家符合要求的企業(yè)生產(chǎn),從而降低醫(yī)療器械開發(fā)成本,縮短開發(fā)周期,提高資源利用率。

 培訓(xùn)收益 幫助醫(yī)療器械制造商的研發(fā)、體系、注冊等人員清晰完整地掌握:注冊人制度的概念、全面系統(tǒng)的注冊人委托生產(chǎn)注冊流程等。

■ 培訓(xùn)主題

1.醫(yī)療器械注冊人制度的概念;

2.注冊人制度下委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊流程;

3.注冊人制度下委托生產(chǎn)的體系要求;

4.醫(yī)療器械注冊人制度的監(jiān)管實踐分享。

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