任務分析
任務分析是對給定用例的用戶任務的逐步分解。
■ 由于用戶的不同類型，因此以下情況可能使用案例進行分析：
A.初始安裝；
B.更新和維修；
C.設備配置；
D.設備操作；
E.數據審查；
F.存 檔。
■ 給定的用例定義了用戶/參與者(來自用戶規(guī)范)、使用場景的觸發(fā)器以及目標的結束。
■ 建議對前提條件進行說明，例如：設備已安裝和配置，或在下游用例中的設備已連接電源、初始設置和連接均已完成等。
■ 執(zhí)行分步分析，說明用戶操作、系統(tǒng)操作(響應)和可能的錯誤。
表格：使用流程–任務分析（* 代表關鍵任務）↓
用戶任務屬于關鍵任務，如果被錯誤執(zhí)行或根本不執(zhí)行，可能對患者或用戶造成嚴重傷害。如果設備無關鍵任務文檔，則應當說明其基本原理。所有關鍵任務都將在人為因素驗證測試期間進行評價。
理想情況下，在設計中應盡可能減少關鍵任務的數量，但許多情況下，用戶技能是涉及設備診斷和/或治療過程的重要組成。
形成性評價
即：制造商識別潛在用戶（根據用戶規(guī)范）并征求其對用戶界面的反饋。
形成性評價計劃應說明：所用的評價方法、正評價的用戶界面的部分、執(zhí)行各UI評價的可用性工程過程。
■ 模型設備、故事板、原型，都是讓用戶在最終產品出現前親身體驗用戶界面如何工作的方法。
■ 測試使用流程，尤其是關鍵任務，記錄結果并用于用戶界面的修訂或改進。
■ 更新UI規(guī)范和UI、使用流程、使用風險分析。
■ 計劃迭代并記錄評審和反饋。用戶手冊是其中的重要部分，需要評價其有效性。通常，用戶手冊被用作培訓的一部分，并且在UI的實際評價前有decay period（目的是評價說明書在培訓/教育用戶方面的有效性），將被呈現在總結性評價中，但在形成性評價階段開始時該內容同樣也具備價值。
圖：可用性測試的關鍵組成↓
形成性評價和總結性評價都可通過類似的方式開展，盡管總結性評價使用最終定型的設備和IFU。
圖：可用性測試的7個步驟（形成性和/或總結性）↓
總結性評價
總結性評價發(fā)生于最終用戶界面實施例。對每個與危害相關的使用場景，總結性評價的UI評價方案應明確所用的評價方法、評價UI的所屬部分，以及適用情況下確定安全信息是否可感知、可理解、支持正確使用的標準。
總結性評價真正值得關注的是：用戶規(guī)范所要求的產品預期用途的可用性驗證。其必須評價關鍵任務，并對總體風險可接受性提供信息。
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