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公司快訊
美國獨資優(yōu)思達生物公司順利通過ISO13485+CE認證項目
[2017-03-02]

       優(yōu)思達生物技術(shù)公司的ISO13485+CE認證項目,于近日順利通過著名認證機構(gòu)的認證,獲得顧客及認證機構(gòu)的一致好評。    
       優(yōu)思達生物技術(shù)公司是由2名美籍華裔科學(xué)家尤其敏博士和胡林博士共同創(chuàng)立,于2005年1月28日正式注冊成立。公司是一家擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物公司,著重于分子診斷學(xué)產(chǎn)品研發(fā),擁有多種專利技術(shù)平臺,并在此技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)了多種新型分子診斷產(chǎn)品。優(yōu)思達的使命就是作為溝通先進生物技術(shù)和人民大眾間的橋梁,重點就是開發(fā)可以適用于一些落后地區(qū)和基層醫(yī)院的先進核酸診斷產(chǎn)品。優(yōu)思達創(chuàng)新的技術(shù)平臺包括微量核酸提取技術(shù),恒溫擴增技術(shù),核酸薄膜層析試紙條檢測技術(shù)和防實驗室擴增物污染技術(shù)。這些平臺構(gòu)成了優(yōu)思達快速,簡便的臨床分子診斷產(chǎn)品的基礎(chǔ)。這些產(chǎn)品特別適合于落后的偏遠地區(qū)和發(fā)展中國家的診所和醫(yī)院使用。
       優(yōu)思達的目標(biāo)是在不遠的將來在核酸分子診斷,特別是在核酸快速診斷方面成為一個具有國際先進水平的生物診斷技術(shù)公司。優(yōu)思達的使命是作為溝通先進生物技術(shù)和人民大眾間的橋梁,重點是開發(fā)可以適用于各級醫(yī)療機構(gòu),特別是一些落后地區(qū)和基層醫(yī)院的先進核酸診斷產(chǎn)品。把高技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)楹唵?、易用的產(chǎn)品,就像把復(fù)雜、昂貴的光學(xué)照相機轉(zhuǎn)變?yōu)槿巳四苡?,并用得起的“傻瓜機”,是一項極富挑戰(zhàn)性的工作。經(jīng)過三年來的努力,通過自主創(chuàng)新,目前已建立了樣品處理、恒溫擴增、無儀器核酸快速檢測和防實驗室擴增物交叉污染四個技術(shù)平臺,并開發(fā)了性病、乙肝、丙肝核酸快速診斷、乙肝病毒耐藥基因檢測和SNP核酸快速診斷系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都是遵循簡單、快速、低價和無儀器的原則,解決了實驗室交叉污染而造成假陽性這一世界性難題。這些平臺有助于開發(fā)快速診斷嚴重威脅人類健康疾病的產(chǎn)品,如:禽流感、HIV、SARS、肺結(jié)核等。這些產(chǎn)品特別適合于從傳染病的源頭上發(fā)現(xiàn)病原體,從而控制,阻斷其傳播途徑,造福全人類。另外,優(yōu)思達核酸快速檢測技術(shù)平臺還可廣泛應(yīng)用于農(nóng)牧業(yè)、食品、海關(guān)、突發(fā)性公衛(wèi)事件以及生物武器等領(lǐng)域的快速檢測。
       優(yōu)思達不僅在傳染病分子診斷方面開發(fā)出具有世界先進水平、適合不同層次的醫(yī)療機構(gòu)的快速診斷系統(tǒng),而且在基因突變/單核苷酸多態(tài)性(SNP)檢測方面也發(fā)展出一個簡單、快速的檢測平臺,可以廣泛地應(yīng)用在某些遺傳病、健康和風(fēng)險預(yù)測、優(yōu)生優(yōu)育、轉(zhuǎn)基因食品及法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的快速檢測。
       優(yōu)思達生物公司已經(jīng)申請多項具有世界領(lǐng)先水平的發(fā)明專利,填補了國內(nèi)外分子診斷研究領(lǐng)域的空白。
       優(yōu)思達生物技術(shù)公司的“人類全基因組siRNA質(zhì)粒文庫的建立”、“恒溫擴增核酸快速診斷試劑盒的開發(fā)”已被科技廳認定為高新技術(shù)企業(yè)。


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