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公司快訊
新增1家IVDR公告機(jī)構(gòu)，擁有IVDR+MDR雙料審核資質(zhì)！
[2023-09-19]

近日，Eurofins Electric & Electronics Finland Oy（以下簡稱：Eurofins芬蘭）成為第11家歐盟IVDR審核公告機(jī)構(gòu)（公告機(jī)構(gòu)號為0537），也由此成為具備IVDR和MDR雙料審核資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)！

 

Eurofins芬蘭，顧名思義來自歐盟成員國、北歐唯一的歐元區(qū)成員國“芬蘭”。

據(jù)歐陸官網(wǎng)介紹稱：歐陸Eurofins集團(tuán)自1987年創(chuàng)辦，于歐洲、北美、南美和亞太地區(qū)的47個(gè)國家和地區(qū)擁有超過800個(gè)實(shí)驗(yàn)室，年收入超40億歐元。

作為Eurofins集團(tuán)化業(yè)務(wù)的組成部分，Eurofins專家服務(wù)致力于覆蓋客戶所有生命周期階段，為制造商、分銷商和零售商提供產(chǎn)品質(zhì)量和安全方面的測試、認(rèn)證和咨詢等服務(wù)。

 


觀點(diǎn)總結(jié)

歐盟公告機(jī)構(gòu)長期存在承載能力不足現(xiàn)象，據(jù)統(tǒng)計(jì)2022年有85%以上的IVDR/MDR申請，因公告機(jī)構(gòu)資源不足而被拒絕。

公告機(jī)構(gòu)再添新力量，為制造商IVDR/MDR申請?jiān)黾有逻x擇、創(chuàng)造有利條件。

照此趨勢觀察，有理由相信：公告機(jī)構(gòu)數(shù)量不足狀況將得到持續(xù)改善。

然后，最長可達(dá)2年的審核周期下，仍舊建議制造商：應(yīng)盡快聯(lián)系多個(gè)公告機(jī)構(gòu)以排隊(duì)，并且決策確定是否值得投入加急費(fèi)用。

 

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