A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

      上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（批號：2204294M、規(guī)格/型號：M7.5 有粉 麻面）經(jīng)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心檢驗、云南省醫(yī)療器械檢驗研究院復(fù)檢,不透水性檢驗項目不符合GB10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被處以罰款599500元。

    上述批次一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套貨值金額共計人民幣54500元。

    當(dāng)事人生產(chǎn)的上述不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（批號：2204294M、規(guī)格/型號：M7.5 有粉 麻面）不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條“醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”的規(guī)定。

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足 1 萬元的，并處 2 萬元以上 5 萬元以下罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 5 倍以上 20 倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入 30%以上 3 倍以下罰款，10 年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定對當(dāng)事人作出下列行政處罰：

    罰款：人民幣伍拾玖萬玖仟伍佰元整。

來源：上海藥監(jiān)局網(wǎng)站 

聲明: 該文章為轉(zhuǎn)載,其版權(quán)歸原作者所有。轉(zhuǎn)載僅用于分享,若涉及文章版權(quán)及其它問題,聯(lián)系我方刪除！

* 醫(yī)械注冊服務(wù)·認(rèn)準(zhǔn)[久順企管]√合規(guī)√守信√敬業(yè)√高效! *

近30年全球合規(guī)技術(shù)專家，中國\荷蘭\美國\英國均設(shè)公司，擅長產(chǎn)品注冊、臨床研究與臨床評價、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系GMP等項目與服務(wù)，優(yōu)厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗及能力，深耕無菌、非無菌、植入、有源、體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)品暢行全球護(hù)航。