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新聞法規(guī)
這個(gè)省注冊(cè)費(fèi)大降30% [附:全國(guó)醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)更新版]
[2023-08-15]

8月14日，山東省發(fā)展和改革委員會(huì)、山東省財(cái)政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》：

為進(jìn)一步減輕醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展， 決定降低我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)（含首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照山東省發(fā)展和改革委員會(huì)、山東省財(cái)政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的通知》（魯發(fā)改成本〔2022〕761號(hào)）規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行，即首次注冊(cè)費(fèi)由每品種46000元降為32200元，變更注冊(cè)費(fèi)由每品種19200元降為13440元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種19000元降為13300元。

 

附：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(截止2023年8月)

 

來(lái)源：山東省藥品監(jiān)督管理局

編輯整理：久順企管

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