新聞法規(guī)
- [2022-04-28]【CMDE】發(fā)布新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- [2022-04-28]【CMDE】發(fā)布新冠病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- [2022-04-28]【CMDE】發(fā)布新冠病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- [2022-03-31]《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2022年第28號(hào))
- [2021-11-09]【NMPA】第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范
- [2021-10-29]【NMPA】最新體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則
- [2021-10-25]【自檢】醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定發(fā)布,自檢要求逐一劃重點(diǎn)
- [2021-10-15]IVDR延期!IVDR法規(guī)重大修訂!
- [2021-08-27]《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- [2021-08-27]《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- [2021-08-18]美澳巴加日五國(guó)聯(lián)審,醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP
- [2021-08-05]美國(guó)FDA公布2022財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
- [2021-08-03]重要通知丨新冠試劑盒進(jìn)入英國(guó)最新法規(guī)要求
- [2021-07-23]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
- [2021-06-28]UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)