新聞法規(guī)
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- 【CMDE】發(fā)布新冠病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
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- 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）
- 【NMPA】第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范
- 【NMPA】最新體外診斷試劑分類規(guī)則
- 【自檢】醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定發(fā)布，自檢要求逐一劃重點(diǎn)
- IVDR延期！IVDR法規(guī)重大修訂！
- 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》10月1日執(zhí)行
- 《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》10月1日執(zhí)行
- 美澳巴加日五國聯(lián)審，醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP
- 美國FDA公布2022財年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
- 重要通知丨新冠試劑盒進(jìn)入英國最新法規(guī)要求
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定（征求意見稿）》意見
- UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
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