上海太陽生物技術(shù)有限公司成立于2001年,上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市創(chuàng)新型企業(yè)、上海市科技小巨人培育企業(yè)。首批獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》診斷試劑生產(chǎn)型企業(yè),產(chǎn)品包括:診斷試劑、檢驗耗材和檢驗設(shè)備。
公司總部位于上海市閔行區(qū)莘莊工業(yè)區(qū)內(nèi),擁有超過10000平方米符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,通過ISO13485 、ISO 9001 質(zhì)量體系認(rèn)證和CE產(chǎn)品認(rèn)證,具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。是國內(nèi)最大的PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT-III等診斷試劑生產(chǎn)廠家,是國內(nèi)唯一采用制藥流水線進(jìn)行血凝試劑工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè),是國內(nèi)PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP均獲得國家高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目支持的唯一企業(yè)。承擔(dān)多項國家和上海市創(chuàng)新基金科研課題,參與起草制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer等國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
公司員工80%以上為大專及以上學(xué)歷,并有一支由碩士及以上學(xué)歷的高級人才組成的研發(fā)團隊,具有很強的科研開發(fā)和科研成果轉(zhuǎn)化能力,在診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,公司主流產(chǎn)品凝血四項(PT、APTT、TT、FIB)實際使用醫(yī)院數(shù)量占據(jù)所有國產(chǎn)品牌的65%。是國內(nèi)最大的血栓止血試劑生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品遍布全國三十一個省市五千多家醫(yī)院、藥廠、大專院校,并且出口到印度、中東、歐洲等十幾個國家。